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突破胰島素類似物聚集分析瓶頸！Biozen dSEC-1色譜柱給出精準(zhǔn)解決方案

對于糖尿病患者而言，胰島素類似物是調(diào)節(jié)血糖、維系生命的關(guān)鍵藥物。但這類治療性肽類藥物在長期儲(chǔ)存和體內(nèi)環(huán)境中易形成聚集體，可能導(dǎo)致吸收效率下降，直接影響藥效與用藥安全。因此，精準(zhǔn)檢測胰島素類似物中的高分子量雜質(zhì)（HMW），成為保障藥物質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)尺寸排阻色譜（SEC）分析常受非特異性相互作用困擾，疏水或離子作用易引發(fā)峰拖尾、分析物吸附等問題，難以滿足精準(zhǔn)檢測需求。而美國和歐洲藥典雖已建立相關(guān)檢測方法，但尋找一款高效、穩(wěn)定的色譜柱仍是行業(yè)痛點(diǎn)。Phenomenex推出的B...

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在線等，急！為什么換了根柱子峰就沒了？帶你回顧固定相選擇底層邏輯

Phenomenex(飛諾美)是一家追求創(chuàng)新的科技企業(yè)，自1982年成立以來，我們一直致力于新型分析化學(xué)解決方案的研究，從而解決工業(yè)、臨床研究、政府和學(xué)術(shù)研究室研究人員所面臨的分離和純化挑戰(zhàn)。四十年間，飛諾美(Phenomenex)已11次榮獲“R&D100創(chuàng)新大獎(jiǎng)”。飛諾美的色譜解決方案推動(dòng)著分離科學(xué)發(fā)展，艾杰爾作為飛諾美本土子品牌，將與飛諾美一起為研究人員提供改善健康和福祉所需的工具。

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基于電子活化解離技術(shù)的市售依那西普生物類似藥O-糖基化深度表征與比較

依那西普（Etanercept）是一種由兩個(gè)腫瘤壞死因子受體（TNFR）與人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc片段組成的二聚體融合蛋白，在強(qiáng)直性脊柱炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療中顯示出良好的療效。然而，其分子結(jié)構(gòu)中含有26個(gè)O-糖基化（O-glycosylation）位點(diǎn)，表現(xiàn)出高的糖基化異質(zhì)性，這使得對依那西普的O-糖基化分析具有高的挑戰(zhàn)性。近年來，隨著依那西普原研藥的到期，多種生物類似藥（Biosimilars）或后續(xù)產(chǎn)品（Follow-onproducts）不斷涌現(xiàn)。生物類似...

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“大白本”的分解解讀：制備色譜方法放大優(yōu)化建議

制備色譜的核心目標(biāo)為純度、收率、通量，三者存在相互制約關(guān)系，需根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行合理權(quán)衡，進(jìn)而確定從分析級到制備級的高效液相色譜純化實(shí)施方案。不同目標(biāo)導(dǎo)向?qū)?yīng)不同結(jié)果：一、核心目標(biāo)與權(quán)衡原則以下三張示意圖展示了不同純化目標(biāo)導(dǎo)向下的三種結(jié)果：1.均衡導(dǎo)向：三者指標(biāo)相對均衡，但均無法達(dá)到各自Z大值；2.純度-收率優(yōu)先導(dǎo)向：保障高純度與高收率，但樣品處理時(shí)長增加，通量降低；3.通量-純度優(yōu)先導(dǎo)向：提升樣品處理速度與純度，但需以犧牲部分收率為代價(jià)。二、分離效果優(yōu)化流程一純化目標(biāo)明確開始...

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見真見準(zhǔn)·精進(jìn)不止 | 飛諾美標(biāo)準(zhǔn)更新熱點(diǎn)方案回顧

Phenomenex(飛諾美)是一家追求創(chuàng)新的科技企業(yè)，自1982年成立以來，我們一直致力于新型分析化學(xué)解決方案的研究，從而解決工業(yè)、臨床研究、政府和學(xué)術(shù)研究室研究人員所面臨的分離和純化挑戰(zhàn)。四十年間，飛諾美(Phenomenex)已11次榮獲“R&D100創(chuàng)新大獎(jiǎng)”。飛諾美的色譜解決方案推動(dòng)著分離科學(xué)發(fā)展，艾杰爾作為飛諾美本土子品牌，將與飛諾美一起為研究人員提供改善健康和福祉所需的工具。

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