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基于電子活化解離技術(shù)的市售依那西普生物類(lèi)似藥O-糖基化深度表征與比較

依那西普（Etanercept）是一種由兩個(gè)腫瘤壞死因子受體（TNFR）與人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc片段組成的二聚體融合蛋白，在強(qiáng)直性脊柱炎和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療中顯示出良好的療效。然而，其分子結(jié)構(gòu)中含有26個(gè)O-糖基化（O-glycosylation）位點(diǎn)，表現(xiàn)出高的糖基化異質(zhì)性，這使得對(duì)依那西普的O-糖基化分析具有高的挑戰(zhàn)性。近年來(lái)，隨著依那西普原研藥的到期，多種生物類(lèi)似藥（Biosimilars）或后續(xù)產(chǎn)品（Follow-onproducts）不斷涌現(xiàn)。生物類(lèi)似...

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“大白本”的分解解讀：制備色譜方法放大優(yōu)化建議

制備色譜的核心目標(biāo)為純度、收率、通量，三者存在相互制約關(guān)系，需根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行合理權(quán)衡，進(jìn)而確定從分析級(jí)到制備級(jí)的高效液相色譜純化實(shí)施方案。不同目標(biāo)導(dǎo)向?qū)?yīng)不同結(jié)果：一、核心目標(biāo)與權(quán)衡原則以下三張示意圖展示了不同純化目標(biāo)導(dǎo)向下的三種結(jié)果：1.均衡導(dǎo)向：三者指標(biāo)相對(duì)均衡，但均無(wú)法達(dá)到各自Z大值；2.純度-收率優(yōu)先導(dǎo)向：保障高純度與高收率，但樣品處理時(shí)長(zhǎng)增加，通量降低；3.通量-純度優(yōu)先導(dǎo)向：提升樣品處理速度與純度，但需以犧牲部分收率為代價(jià)。二、分離效果優(yōu)化流程一純化目標(biāo)明確開(kāi)始...

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見(jiàn)真見(jiàn)準(zhǔn)·精進(jìn)不止 | 飛諾美標(biāo)準(zhǔn)更新熱點(diǎn)方案回顧

Phenomenex(飛諾美)是一家追求創(chuàng)新的科技企業(yè)，自1982年成立以來(lái)，我們一直致力于新型分析化學(xué)解決方案的研究，從而解決工業(yè)、臨床研究、政府和學(xué)術(shù)研究室研究人員所面臨的分離和純化挑戰(zhàn)。四十年間，飛諾美(Phenomenex)已11次榮獲“R&D100創(chuàng)新大獎(jiǎng)”。飛諾美的色譜解決方案推動(dòng)著分離科學(xué)發(fā)展，艾杰爾作為飛諾美本土子品牌，將與飛諾美一起為研究人員提供改善健康和福祉所需的工具。

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食品標(biāo)準(zhǔn)更新速遞 | GB/T 45443-2025保健食品中褪黑素的測(cè)定

褪黑素是由人體松果體分泌的一種天然激素，具有調(diào)節(jié)晝夜節(jié)律、改善睡眠質(zhì)量的核心功能。褪黑素作為人體"睡眠調(diào)節(jié)器"，在合理使用下可有效改善特定睡眠問(wèn)題，但不是"安眠-藥"。GB/T45443-2025標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，系統(tǒng)優(yōu)化了檢測(cè)方法的適用范圍、技術(shù)參數(shù)和操作流程，廣泛適用于片劑、軟膠囊、顆粒劑、粉劑、口服液、凝膠糖果等六大種劑型產(chǎn)品的定量檢測(cè)，為這個(gè)蓬勃發(fā)展的市場(chǎng)裝上了"安全閥門(mén)"，通過(guò)統(tǒng)一、精確的檢測(cè)方法，守護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。飛諾美MDS實(shí)驗(yàn)室依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，提供了完整...

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選「柱」不迷茫！這些色譜填料關(guān)鍵參數(shù)早知道→

想判斷一款色譜填料好不好用？其實(shí)核心要看幾個(gè)“隱藏指標(biāo)”！孔徑、碳載量、表面積、鍵合覆蓋率這四大核心參數(shù)，直接決定了色譜填料能否發(fā)揮應(yīng)有作用，你都了解嗎？01孔徑（埃，?）孔徑是描述硅膠等色譜填料內(nèi)部孔隙大小的關(guān)鍵參數(shù)，指填料顆粒內(nèi)部孔隙通道的平均直徑或有效直徑，直接影響樣品分子能否進(jìn)入孔隙內(nèi)部與固定相發(fā)生作用，進(jìn)而左右色譜分離效果。小分子分析常用孔徑小分子分析中常用的孔徑為60-120?，以飛諾美經(jīng)典Luna系列為例，其便采用100?孔徑的填料顆粒，對(duì)應(yīng)的小分子截留分子量約...

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